Компании BioNTech и Pfizer в ответ на просьбу властей США подали заявку на экстренное разрешение использования их вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, передает DW.
Разработавшая первую вакцину от коронавируса немецкая компания BioNTech и ее партнер, американская корпорация Pfizer, подали в США заявку на экстренное разрешение на применение препарата Comirnaty для маленьких детей.
В случае одобрения это будет первая вакцина от SARS-CoV-2 для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, сообщили компании вечером во вторник, 1 февраля.
Как отмечается в заявлении, речь идет о формальной заявке в ответ на соответствующую просьбу управления по контролю за качеством продовольствия и медикаментов США (FDA).
Американский регулятор призвал производителей вакцин как можно скорее запросить разрешение на применение препаратов для младшей возрастной группы на фоне распространения омикрон-варианта коронавируса, которым часто заражаются дети.
В свою очередь FDA сообщило в Twitter, что заявка BioNTech и Pfizer будет изучена на заседании 15 февраля.
«Приоритетом ведомства является получение в распоряжение безопасной и действенной вакцины для детей этой возрастной группы», — заявила и.о. главы FDA Дженет Вудкок.
Заявка BioNTech и Pfizer касается использования двух доз вакцины Comirnaty.
Между тем глава Pfizer Альберт Бурла указал, что для достижения «высокого уровня защиты» от COVID-19 детям потребуются три дозы вакцины.
«Если мы получим разрешение на применение двух доз, родители получат возможность начать вакцинацию детей от COVID-19, ожидая одобрения применения третьей дозы», — отметил он.
По данным газеты The Washington Post, вакцинация детей в возрасте младше 5 лет в США может начаться к концу февраля.
После решения FDA применение вакцины должны рекомендовать федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
